我公司近日邀请部分在京药监系统工作的山东籍人员举行了一次座谈会，会上广大药监人员首先肯定了山东青州市精诚医药装备有限公司限公司在小型制药机械行业的龙头作用和地位，并对今后的发展提出要加强知识产权保护，防止小厂仿造；务必紧密联系制剂一线等许多宝贵的意见和建议。当谈到中药制剂政策过高，体现不出中药辩证论治的精髓，影响中医药发展时，张国辉研究员说：“我们也经常接到各地反应中药制剂标准硬搬西药制剂标准，严重阻碍中医药发展的来信。我们及时要向总局领导决策层反应此事。按当前药监政策，规模很小的医疗机构，如小型医院、诊所、门诊部、药店可以搞“协定处方”，不要搞“配制制剂”。” 应我公司法人代表刘树昌的要求，张国辉研究员简要介绍了“配制制剂”和“协定处方”调配品的区别。

　　《药品管理法实施条例》第八十三条规定“医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。”根据此规定，医疗机构配制制剂有以下五个特点：（1）配制的主体是医疗机构。不是医疗机构，就不能配制制剂。（2）经过审批。未经批准配制就是违法的，应受到处罚。（3）配制的是成品制剂。配制的是成品，如药粉，压片、胶囊、溶液等，配成制剂后，分不清原料药的成分。（4）自用。医疗机构在本机构内使用，如销售到外单位，就是违法的。（5）固定处方。处方固定，而且是经过药品监管部门批准。

　　“协定处方”调配药品，指根据医生开具的固定品种的处方来调配药品。“协定处方”有以下三个特点：（1）处方由医生根据患者病情为患者开具。可能存在医生研究某类疾病的用药规律，及研发药品组方等方面的问题。（2）处方固定。每张处方开具的药品品种、单味数量等同。（3）以处方调配。处方开具的每一种药品，都能独立存在，药剂工作人员根据处方调配。

　　“协定处方”调配药品与配制制剂的区别：协定处方开具的药品是单个的，有中药饮片、中成药或化学药等，每一种药品都能独立存在，从处方上患者可以知道药品名称，患者拿上处方可以在其他药店、药房买到同样的药品；配制制剂开具的处方本身就是某成品制剂（诊所自己起名）或者用一些代码、不存在的药名等，患者拿上处方在其他药店、药房不能买到同样的药品。协定处方调配时可将药品研成粉末、酿成液体或者溶液等，这是一种处方调配行为，调配是为了便于药品的使用；而非法配制制剂是将药品患者知道所含成分，进而销售获取暴利。

　　以“协定处方”调配药品，是合法的，并且是应该必须开展的工作，如中国最新的GPP规范(中国药学会2005年12月20日制定颁布实施)第六章门诊调剂第二十三条明文规定:"根据患者个体化用药的需要,药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等。”无证配制制剂法律明文禁止，是一种违法行为。